Individualizuota mRNA vėžio vakcina sėkmingai išbandyta klinikiniuose tyrimuose
Personalizuotos mRNA vėžio vakcinos proveržis
Pirmą kartą personalizuota mRNA vėžio terapija, vadinama intismeran autogene, sėkmingai išlaikė trečiojo etapo klinikinį tyrimą. Tai yra paskutinis svarbus bandymo etapas prieš tai, kai reguliuotojai gali svarstyti jos patvirtinimą.
Ši terapija nėra įprasta vakcina. Gydytojai seka kiekvieno paciento naviką, identifikuoja mutacijas, būdingas jų vėžiui, ir gamina individualią mRNA terapiją, koduojančią iki 34 tokių navikui specifinių taikinių. Tikslas yra suteikti imuninei sistemai personalizuotą „ieškomo” plakato versiją vėžiui.
Reikšmingi tyrimo rezultatai
Tyrime dalyvavo 1 137 žmonės su IIB-IV stadijos melanoma, kurių navikai buvo visiškai pašalinti. Jie gavo arba personalizuotą mRNA terapiją kartu su imunoterapijos vaistu pembrolizumabu (Keytruda), arba tik pembrolizumabą. Kombinacija parodė statistiškai reikšmingus ir kliniškai reikšmingus pagerėjimus tiek pasikartojimo be ligos, tiek metastazių be ligos išgyvenamumo srityse. Nauji saugumo signalai nebuvo pastebėti.
Būsimos perspektyvos
Vis dėlto svarbu paminėti, kad iki šiol kompanijos paskelbė tik pagrindinius trečiojo etapo rezultatus. Išsamūs duomenys dar nėra paskelbti, ir dar nežinoma, ar terapija galutinai prailgina bendrą išgyvenamumą. Terapija taip pat tebėra tiriamoji ir nėra patvirtinta.
Tačiau dabar šis principas yra daug sunkiau atmesti. Vietoj vienos vėžio vakcinos, kuri tiktų visiems, medicina gali gaminti skirtingą vakciną kiekvienam individualiam navikui. Vėžys yra asmeniškas, ir vakcina gali būti taip pat.
